薬事法・薬機法

医薬品医療機器等法(薬機法)(旧薬事法)

医薬品医療機器等法(薬機法)(旧薬事法)は、医学、薬学の進歩、社会環境の変化に対応してこれまで何度も改正が行われてきた状況にあり、関連法令や告示・通知も多岐にわたり存在し、極めて専門的な分野となっております。

当事務所は、たゆまぬ研鑽と実践を通じて、これまで、商社、メーカー、小売業社等の薬事関連分野のクライアントに対して様々なアドバイスを行ってきました。当事務所は、関連法令はもちろん、ビジネスの特性も踏まえて、クライアントの最大の利益を最速で実現すべく、全力を尽くします。

1. 医薬品、医薬部外品、化粧品の製造販売に関する法規制についての相談、対応

  • 広告規制に関する助言、行政対応
  • リコール対応、リコールを巡る紛争
  • 刑事事件対応
  • 知的財産権(特許など)に関する助言、これを巡る紛争

2. 医療機器、再生医療等製品の製造販売に関する法規定についての相談、対応

3. 健康食品、サプリメントその他の食品に関する法規定についての相談、対応

  • 広告規制に関する助言、行政対応
  • リコール対応、リコールを巡る紛争
  • 刑事事件対応